江蘇益愷實驗裝備有限公司
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發(fā)布時間 : 2018-08-25 15:57:54
制藥的概念:制藥工程是一個化學、生物學、藥學、中藥學和工程學交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造,新工藝、新設備、新品種的開發(fā)和設計人才為目標的簡稱。
制藥廠實驗室裝修、醫(yī)藥實驗室裝修的關鍵技能:
首先在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫(yī)藥廠房,醫(yī)藥實驗室、凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥實驗室,制藥廠廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積累的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以說:GMP需求空氣凈化技能,而空氣凈化技能不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。制藥廠潔凈區(qū)需求對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行操控的房間(區(qū)域),其建筑結構、配備及其運用均具有避免該區(qū)域內污染物的引進、發(fā)生和滯留的功用。氣鎖間設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度等級的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時,對氣流進行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
制藥廠潔凈度共分四個等級:100級、1000級、10000級和30000級。
制藥廠潔凈室的溫度:在無特殊要求下,18~26度,相對濕度操控在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播進程控制,穿插污染控制。